生物相容性試驗

骨釘、傷口敷料、牙材、血管支架等須與人體接觸之醫材,於上市前必須參照主管機關之規範,經過生物相容性試驗以證明產品安全性,且不會對人體產生嚴重不良反應。
本公司可提供之試驗內容包含細胞毒性試驗、皮膚敏感性試驗(skin sensitization test)、皮膚刺激性試驗(skin irritation test)、眼刺激試驗(eye irritation test)、植入試驗(implantation test)、內毒素試驗(endotoxin test)等。

描述

骨釘、傷口敷料、牙材、血管支架等須與人體接觸之醫材,於上市前必須參照主管機關之規範,經過生物相容性試驗以證明產品安全性,且不會對人體產生嚴重不良反應。
本公司可提供之試驗內容包含細胞毒性試驗、皮膚敏感性試驗(skin sensitization test)、皮膚刺激性試驗(skin irritation test)、眼刺激試驗(eye irritation test)、植入試驗(implantation test)、內毒素試驗(endotoxin test)等。
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另外,針對較堅硬且無法脫鈣後於石蠟包埋條件下進行組織切片製作之部份醫材如骨釘、牙材等,本公司提供MMA塑酯包埋(Methyl methacrylate embedded)及切片製作,讓客戶能更完整觀察到植入物與周圍組織的交互作用。

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