📌 實戰案例：ISO 14644 潔淨室檢測，讓問題浮出水面
背景概述
某座 ISO Class 6 生技製程潔淨室，在年度落塵與壓差檢測中發現壓差出現負值（如 –11 Pa），粒子濃度異常攀升，潔淨度等級不達標。拓生科技應客戶委託，提供第三方代測與診斷服務，成功找出問題根源並提供對策。
🧪 儀器設備與測試流程
- TSI AeroTrak® A100‑31 微粒子計數器： 同步偵測 0.3–10 µm 多粒徑通道，精準監控潔淨度。
- TSI PH730 風速壓差計 + 八爪探頭： 進行氣流方向、風速與壓差的高精度檢測。
分階段測試流程：
- 壓差測試：門縫呈負壓（–11 Pa）
- 回風口風速高達 –1.25 m/s，吸力明顯
- HEPA 送風量正常
- 調整回風閥後，恢復為 +11.6 Pa 正壓
✔️ 問題診斷與解決策略
診斷指出潔淨度異常並非濾網或送風問題，而是回風抽氣過強造成壓差逆轉。透過調整回風閥門，重建正壓環境，恢復氣流正常排外，符合 ISO Class 6 要求。
🧩 案例總結｜從「潔淨度異常」展開的氣流診斷流程
本案例說明了無塵室潔淨度異常時，如何透過系統性的現場量測與數據分析，逐步釐清問題根源，最終回復環境壓力平衡與潔淨度等級。 以下為實地測試與診斷關鍵步驟整理表：
| 🔍 診斷步驟 | 📊 結果判斷 |
|---|---|
| 洩壓風門狀態觀察 | 未自動開啟，懷疑負壓形成 |
| 壓差測試 | 無塵室對外呈現 -11.x Pa 負壓 |
| HEPA 出風風速測試 | 風速正常，排除送風不足 |
| 回風吸力測試 | 抽氣過強（測得 -1.25 m/s），為主要壓差原因 |
| 修正方式 | 微調回風閥門 → 壓差調整至 +11.6 Pa，恢復正壓 |
💼 拓生科技—值得信賴的第三方代測夥伴
- 完整 ISO 14644-1/2 驗證流程
- 使用 TSI 原廠校正儀器
- 符合 GMP / FDA / EU GMP Annex 1 檢測標準
- 提供 現場技術分析與報告建議
拓生科技不只是「測量人員」，我們是「潔淨室問題診斷專家」。本案展現我們的即時判讀與現場改善能力，為客戶快速回復生產潔淨度與法規符合。
✅ 歡迎洽詢
如果您正在面臨以下問題：
- 潔淨度無法達標？
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歡迎聯繫拓生科技，我們具備 TAF 認證背景與現場經驗，提供最專業的無塵室驗證與調整服務。
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