2025 必備!ISO 17025 與 TAF 認證實驗室的五大校正優勢

2025 必備!ISO 17025 與 TAF 認證實驗室的五大校正優勢

面對製造精度提升與品質稽核日趨嚴格的趨勢,2025 年企業在選擇儀器校正服務時,已不再只關注價格或速度,更重視校正結果的專業性、可追溯性與國際公信力。此時,通過 ISO/IEC 17025 認證 並取得 TAF(財團法人全國認證基金會)認可 的實驗室,成為企業信賴的品質夥伴。
不論是微粒子計數器、風速計、溫濕度記錄器,還是其他無塵室專用檢測設備,交由具 TAF 資格的實驗室執行校正,不僅能出具符合法規的報告,更可提升企業整體品質體系的穩定性與競爭優勢。


ISO 17025 TAF 認證的重要性

ISO 17025 是全球公認的測試與校正實驗室標準,確保實驗室具備 技術能力數據準確性,而 TAF 認證(Taiwan Accreditation Foundation) 則是台灣最具公信力的校正認證機構,通過該認證代表校正數據可追溯至國際標準。

對於使用 微粒子計數器、環境監測設備、空氣品質測試儀 的企業來說,選擇 TAF 認證實驗室 進行校正,能確保:

  • 測量數據準確,避免誤差影響生產品質
  • 符合國際標準,如 ISO 14644、GMP、FDA
  • 提高設備可靠性,減少不必要的維修與報廢成本


2025 年不可忽視的 5 大校正實驗室重點

ISO 14644 如何規範無塵室環境?解析標準與應用

1. 測量數據的準確度與可追溯性

精準測量是無塵室環境維護的核心,微粒子計數器的數據誤差 可能導致產品污染風險。透過 TAF 認證的校正服務,能確保:

  • 儀器校正符合國際標準(ISO 14644、USP 797 等)
  • 測量結果可追溯至國際參考標準
  • 生產環境符合潔淨室規範

無論是半導體無塵室、醫療無菌室,還是食品加工環境,精準的微粒測量數據都將直接影響產品品質與合規性。


2. 標準化的校正流程與測試設備

圖/拓生科技
圖/拓生科技

拓生科技的 ISO 17025 TAF 認證實驗室 提供 TSI 全系列微粒子計數器的原廠校正,並嚴格遵循標準校正流程。標準化校正步驟包括:

  • 校準流速與測量範圍
  • 測試不同濃度條件下的準確性
  • 多點校準,確保設備長期穩定

透過標準化流程,企業可確保測量數據一致性,避免因設備誤差造成的生產風險。


3. 校正報告的完整性與法規合規要求

隨著 2025 年無塵室法規趨於嚴格,企業需確保所有檢測設備符合合規標準。 TAF 認證校正實驗室 提供完整的校正報告,確保設備符合 ISO、GMP、FDA 的稽核標準。

校正報告內容包括:

  • 校正數據與誤差分析
  • 測試設備與標準追溯
  • 詳細的測試條件與環境參數

完整的校正報告能幫助企業在稽核過程中無憂通過審查,減少因儀器問題導致的合規風險。


4. 定期校正的重要性與設備維護策略

許多企業因未定期校正導致設備性能下降,影響生產品質。建議企業建立 年度校正計畫,確保設備長期穩定運行:

  • 減少突發性故障,降低維修與報廢成本
  • 維持長期精準度,避免生產品質下降
  • 確保合規性,符合 ISO 14644、FDA 209E 標準

透過定期校正與技術檢測,企業可確保設備符合最新標準,避免影響生產效能與法規合規性。


5. 選擇 TAF 認證的專業校正服務商

選擇 TAF 認證的專業校正服務商

市場上校正服務品質參差不齊,選擇具備 ISO 17025 認證的 TAF 校正實驗室 才能確保數據準確與法規合規。拓生科技提供:

  • ISO 17025 認證 TAF 校正服務
  • TSI 原廠標準校正,確保測量準確度
  • 國際級技術團隊,專業技術人員操作
  • 完整校正報告,符合法規要求

以下是拓生科技提供的 微粒子計數器校正服務項目

校正項目 服務內容 依據標準
微粒子計數器校正 測試精準度、測量範圍校正 ISO 14644、GMP
流速校正 確保氣流測量準確 FDA 209E、TAF
多點校正 在不同濃度條件下進行校準 ISO 17025
設備穩定性測試 測試長時間運行下的穩定性 USP 797
提供完整校正報告 包含誤差分析與數據比對 ISO 17025、GMP


掌握 TAF 認證五大校正優勢,讓企業品質體系更具韌性

2025 年,選擇具 ISO 17025 認證與 TAF 認可的校正實驗室,不只是應付稽核的手段,更是企業對品質承諾的體現。從技術能力、量測準確性,到報告效力與國際認可,這類實驗室可為企業帶來:

  • 更精準的儀器數據與可追溯校正流程

  • 降低內外部驗證風險

  • 滿足 ISO、GMP、FDA 等多項稽核需求

  • 提升跨國合作與報價競標信任門檻

  • 建立穩健的長期品質管理系統

與其在品質風險出現後亡羊補牢,不如現在就導入正規校正資源,打造符合未來產業標準的量測體系。

如果您的企業需要專業的 微粒子計數器校正,拓生科技將是您的最佳選擇。請立即聯繫我們,了解更多 TAF 認證校正服務!