純度標準物質 CRM

純度標準物質 CRM

適用於純度測試、藥品原料分析與化學品鑑定的高純度 CRM。我們提供符合 ISO 17034 認證的單一成分純度標準品,濃度明確、不確定度可追溯,廣泛應用於製藥、生技、化工與研發單位。

產品特色

  • 純度達 99.5% 以上,部分產品超過 99.9%
  • COA 附帶純度、不確定度、分析方法與批次編號
  • 原廠依 ISO 17034 與 ISO/IEC 17025 標準製造與分析
  • 可提供固態粉末或有機溶液形式(MeOH、Acetonitrile)
  • 適用分析法:HPLC、GC、NMR、UV-Vis、Karl Fischer
  • 全系列具批次溯源、文件完整、可附 SDS

應用場景

  • 原料藥純度測試與藥典比對
  • 化工原料純度鑑定與品質控管
  • 第三方實驗室與法規檢測單位
  • 研發實驗室對照標準需求

熱門純度 CRM 範例

  • Benzoic Acid CRM, 99.9% (solid), COA included
  • Acetaminophen CRM, 99.5%, Methanol solution
  • Caffeine CRM, 1000 µg/mL in Acetonitrile

技術 FAQ

Q1. 純度 CRM 可用於藥典比對嗎?

A:我們的純度標準品多數可用於與 USP、EP、ChP 等藥典標準比對,並附 COA 與不確定度資料。

Q2. 可提供不同純度等級嗎?

A:標準等級為 99.5% 或 99.9%,部分品項可依客戶需求進行特殊規格提供。

Q3. COA 中有哪些內容?

A:包含分析方法(如 HPLC)、純度值、不確定度、批號、生產與效期資訊,並說明可追溯來源。

Q4. 是否可提供冷鏈與小包裝版本?

A:可提供低溫出貨與多種包裝選擇(如 10mg、100mg、1mL溶液)。

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