分類: 微粒子計數器/落塵計數器

在無塵室環境中，空氣中的微粒數量是一切品質控管的起點。無論是在半導體晶圓廠、製藥無菌製程、還是光電元件封裝廠，微粒濃度一旦超標，都可能導致良率下降、驗證失敗，甚至產線停擺。為了即時掌握空氣品質、確保潔淨室等級符合標準，微粒子計數器已成為不可或缺的監控工具。2025 年市場上計數器機型持續推陳出新，功能涵蓋 WiFi 傳輸、自動報告判讀、多通道粒徑分析等，該怎麼挑出一台最適合自己無塵室等級與預算的設備？本篇將從實務需求切入，整理推薦機型與選購重點，協助你做出明智選擇。

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什麼是微粒子計數器？

微粒子計數器 是用於檢測和記錄空氣中懸浮微粒數量的設備，能夠根據不同的粒徑（通常從0.3μm開始）對微粒進行分級計數。它是無塵室維持潔淨度的必備儀器，能夠精確測量空氣品質、發現微粒來源，及時控制污染，從而確保製造過程符合ISO 14644等國際標準。

微粒子計數器在工業無塵室中的重要性

在高科技工業領域，如半導體、光電、製藥、醫療設備等，空氣中極小的微粒都有可能對產品造成嚴重損害。無塵室通過多層過濾系統和嚴格的空氣控制措施來維持一定的潔淨度，而微粒子計數器則負責持續監測空氣中的微粒濃度，確保達到無塵室所需的空氣標準，並即時警示可能的污染問題。

2025最新微粒子計數器評比

以下是幾款市場上熱門的微粒子計數器型號，根據不同的應用需求進行了詳盡比較，從而幫助選擇適合您需求的設備。

型號	圖	主要特點	適用場景	優勢
TSI 9303		便攜式，高精度，廣泛測量範圍，數據存儲功能	各種環境快速測量	便利性高，量測簡單，性價比高的選擇
AeroTrak+A100-50		大流量，每分鐘100升，多通道測量	生物醫藥業, A級區,針劑製藥等一立方公尺取樣體積環境	高精度，高流量測量，多通道數據分析, CFR Part11數據管理及追溯, 三級管理權限, IQ/OQ/PQ確效文件
表面大顆粒SPC微粒子計數器		ISO 14644-9表面大顆粒分級管理標準, ISO 14644-17最新顆粒沉降係數風險管理	Parts Clean, 機器/物件表面大型顆粒殘留	取代ISO 14644-1, 小型懸浮顆粒0.1 um-5 um之無塵室潔淨度分級管理
AeroTrak+A100-31		高精度，1 CFM/每分鐘28.3升，穩定測量性能，友好操作界,市面上最普及, 最符合標準, 內建法規級標準量測方式, 測試報各判別Pass/Fail	各大半導體,光電廠/封裝測試/適合從Class 1-Class9等環境	便於攜帶，適合日常監測以及廠房驗收和品質管制
AeroTrak+ 7000/6000系列		適合遠距連續監測, 高性能，檢測0.2-25微米，多通道測量，有內建pump和外接Pump	潔淨室，製藥工業	施工便利, 品質穩定,適合連續24小時偵測,更適合精密環境, 實現即時監測的

微粒子計數器選購指南

選擇合適的微粒子計數器時，可從以下幾個因素考慮：

1. 1. 測量範圍與靈敏度：對於無塵室需要更精確的空氣控制，建議選擇能檢測較小粒徑（如0.1μm）且靈敏度較高的計數器，確保數據準確。

1. 1. 數據存儲與傳輸功能：帶有大容量存儲空間、WiFi或以太網傳輸功能的計數器，方便長期監測，並能即時將數據傳輸到管理系統中。

1. 1. 法規合規性：支援自動生成 ISO 14644、EU GMP 等法規報告的計數器可節省認證和稽核的流程。

1. 1. 操作便捷性：選擇具備多語言介面和用戶友好的操作界面，尤其適合操作頻繁或多層次操作的環境。

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先進的選擇：A100-31 微粒子計數器

在工業無塵室應用中，A100-31 是一款具備多功能、操作簡便且數據傳輸靈活的理想選擇。其特點包括：

• • 六種粒徑檢測：支持從 0.3μm 到 10μm 的顆粒監測，能精確測量符合無塵室潔淨要求的微粒濃度。

• • WiFi 通訊與數據存儲：支持 WiFi 連接和大容量數據存儲，便於即時監控和遠端數據管理。

• • 內建法規報告功能：自動生成合格與失敗報告，符合多項國際法規要求（如 ISO 14644、EU GMP），為稽核提供穩定的依據。

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2025 無塵室計數器挑選重點回顧

要選出一台真正適合無塵室使用的微粒子計數器，不能只看價格或品牌，而是要從實際應用需求出發。以下三大原則，是 2025 年最值得參考的選購方向：

1. 是否支援所需法規與報告格式：如 ISO 14644-1、EU GMP、中國 GMP 等，能否直接輸出 Pass/Fail 結果報告。

2. 粒徑通道與靈敏度是否足夠：是否能精準監測 0.3μm 以下粒子，並支援多粒徑通道分析。

3. 數據管理與連線功能是否便利：是否具備 WiFi、USB、Modbus 或即時軟體連線功能，利於長期監控與資料整合。

掌握以上挑選關鍵，無論是新建無塵室導入設備，或現有系統升級汰換，都能選出性能穩定、數據準確、法規合規的計數器型號。面對製造環境日益嚴格的要求，現在就是時候為你的無塵室環境添購一台真正可靠的微粒子計數器。

當談到半導體製程，潔淨度從來不是可有可無的條件，而是影響良率與產品可靠度的核心關鍵。微粒子計數器作為無塵室環境監控的重要工具，早已廣泛應用於半導體產線的各個階段，從晶圓製造到封裝測試，皆須精準掌握空氣中粒子的變化。本文將透過5個實際應用情境，帶你深入了解微粒子計數器如何協助企業維持無塵室的高標準潔淨環境，強化製程穩定性與產品品質

透過即時監測微粒濃度，微粒子計數器能有效評估空氣品質，確保環境符合 ISO 14644-1 標準，並幫助製造商掌握污染源，減少產品瑕疵率。本篇文章將探討微粒子計數器如何應用於半導體產線的 5 大關鍵場景，並透過技術數據與標準來分析其重要性。

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1. 無塵室潔淨度監測與驗證

無塵室的等級劃分依據 ISO 14644-1 標準，其中不同等級的空氣微粒濃度限制不同。半導體產線通常要求 Class 1 至 Class 100 的潔淨環境，其中 Class 1 無塵室的 0.1 µm 微粒濃度應低於 10 顆/m³，以確保製程環境穩定。

微粒子計數器的作用

• 持續監測無塵室內的微粒濃度，確保環境符合 ISO 14644-1 標準。
• 在不同測點布置監測設備，識別微粒濃度變化趨勢。
• 在無塵室升級或新建時，驗證潔淨度是否達標，確保生產環境的穩定性。

ISO 14644-1 無塵室等級與允許微粒濃度
Class 1：0.1 µm ≤ 10 顆/m³
Class 10：0.1 µm ≤ 100 顆/m³
Class 100：0.1 µm ≤ 1,000 顆/m³
Class 1,000：0.1 µm ≤ 10,000 顆/m³

由於無塵室內的空氣品質隨著生產活動會有所變動，因此即時監測能幫助製造商及時發現異常，提高整體製造良率。

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2. 關鍵製程環境監測

半導體製程中的 光刻（Lithography）、蝕刻（Etching）、沉積（Deposition）、離子植入（Ion Implantation） 等工序，對微粒污染極度敏感，尤其是 5 奈米以下的先進製程，連 0.1 µm 微粒都可能導致晶圓缺陷。

微粒子計數器的作用

• 在關鍵製程設備周圍布置監測點，確保微粒濃度穩定。
• 搭配空氣過濾系統（HEPA/ULPA），監控污染變化並調整氣流。
• 定期分析數據趨勢，預測可能的污染源並進行預防性維護。

在高精密製程中，空氣品質的即時監測不僅能減少污染風險，也能幫助調整設備的運行條件，避免環境變化影響產品品質。

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3. 人員與物料進出監測

在無塵室內，人員與物料的進出是主要的微粒污染來源，即便穿戴潔淨服，也可能攜帶 0.3 µm 至 10 µm 的顆粒進入無塵室，影響生產環境。

微粒子計數器的作用

• 在無塵室入口與風淋室設置監測點，確保人員進入前符合潔淨標準。
• 監測設備維護區域，避免維護作業造成微粒污染。
• 即時分析微粒濃度變化，協助優化人員與物料進出管控。

現代無塵室已開始引入 智能微粒監測系統，搭配 AI 數據分析，能即時檢測人員與物料可能帶入的污染源，確保無塵室環境穩定。

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4. HVAC 與過濾系統監控

無塵室的HVAC（Heating, Ventilation, and Air Conditioning）系統 負責提供潔淨空氣，其中的 HEPA/ULPA 過濾系統 是控制微粒污染的關鍵。當濾網效能下降，微粒濃度就會升高，影響無塵室等級。

微粒子計數器的作用

• 監測 HEPA/ULPA 濾網前後的微粒濃度變化，判斷過濾效能。
• 分析空氣循環系統的微粒趨勢，預測污染源並進行維護。
• 確保無塵室內的正壓狀態，防止外部污染物滲入。

HEPA/ULPA 過濾效率對比	過濾效率（對 0.3 µm 顆粒）
HEPA（H13）	99.95%
HEPA（H14）	99.995%
ULPA（U15）	99.9995%
ULPA（U16）	99.99995%

定期透過微粒子計數器監測濾網效能，能夠延長設備壽命，確保無塵室長期穩定運行。

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5. 產品最終包裝與運輸監測

半導體產品在完成製程後，仍需保持高度潔淨，在封裝、測試與運輸過程中，微粒污染都可能影響產品品質。特別是在高端晶片封裝中，靜電微粒或無機微粒可能導致封裝良率下降。

微粒子計數器的作用

• 監測封裝區域的微粒濃度，確保封裝製程符合標準。
• 監測無塵儲存與運輸環境，確保產品在潔淨條件下存放與運送。
• 即時監測數據並建立污染追蹤機制，提高產品品質可追溯性。

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微粒子計數器是半導體製程的關鍵監測工具

半導體製造對空氣潔淨度的要求極高，透過微粒子計數器的即時監測，可確保環境維持在最佳狀態，避免污染影響良率與生產效率。隨著技術發展，未來將會有更高精度、AI 分析能力更強的微粒監測系統，進一步提升製程穩定性。

企業若能善用微粒子計數技術，不僅能降低生產風險，也能在競爭激烈的市場中保持優勢。

延伸閱讀:
2024 TSI 微粒子計數器最新款推薦：高效潔淨室監控解決方案
探討無塵室環境下微粒子計數器Particle Counter與微粒子感測器的實用性與技術差異
【2025專業指南】無塵室的最佳選擇：AES-FP 系列粒子感測器

在製藥、半導體、生技與醫療等高科技產業中，無塵室早已成為維持產品品質與生產穩定的必要設施。隨著ISO 14644標準的持續更新與2025年各產業法規更趨嚴格，空氣中微粒的即時監控成為無塵室管理的核心關鍵。而在所有潔淨控制設備中，微粒子計數器是唯一能精準測量、回報空氣潔淨度並提供稽核依據的儀器。
本篇文章將帶您從ISO 14644談起，解析2025最新空氣品質監測趨勢，並介紹選擇微粒子計數器時的核心考量與推薦型號，協助企業在合規與效率間取得最佳平衡。

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ISO 14644 是什麼？為什麼重要？

ISO 14644 是潔淨室設計與監控的國際標準，主要用來規範空氣中懸浮微粒數量與測試方式。以下為其中幾個與微粒監控最相關的版本：

• ISO 14644-1：空氣潔淨度等級分類（0.1μm～5μm）

• ISO 14644-2：監測頻率與測試點分布

• ISO 14644-9：表面微粒潔淨度分級

• ISO 21501-4：微粒子計數器的精度校正標準

隨著2025接近，各大製藥法規（如EU GMP Annex 1）、半導體製程要求與國際檢驗準則均朝更嚴謹方向修正，對空氣監控設備的準確性、即時性與合規性提出新要求。

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2025無塵室空氣品質監控的三大新重點

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微粒子計數器在無塵室的4大應用任務

1.潔淨等級判定與空間驗證

無塵室是否符合 ISO Class 5、Class 7 等級標準，必須依據微粒數據計算結果判定。使用經 ISO 21501-4 校準的微粒子計數器才能被接受作為正式報告依據。

2.連續監控與即時警報管理

在A級區（如灌裝、配液區）、高潔淨的晶圓製程中，需要全天候監控空氣微粒狀況，一旦超出標準可立刻發出警示。

3.表面污染源確認與追蹤

除了空氣，表面上的大型粒子也是關鍵污染來源之一。搭配**表面微粒子計數器（SPC）**能更完整掌握風險。

4.製程品質與設備異常追蹤

設備磨損、濾網堵塞、人員進出異常等皆可能影響空氣品質。微粒子計數器提供完整歷程資料，有助於交叉比對與改善製程。

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選購微粒子計數器的建議要點

 

A100-50 微粒監控旗艦機｜符合ISO 14644的潔淨室專用儀器

TSI AeroTrak®+ A100-50 是專為高潔淨環境（如 ISO Class 5、A級無菌區）設計的大流量微粒子計數器，具備先進的資料管理功能與多國法規支援，是2025年無塵室空氣品質監控的首選儀器。

適用場景包括：

• 生技製藥廠的灌裝區與調製區

• GMP環境下的批次驗證與空氣稽核

• 高潔淨製程的日常監控與年度驗證

主要優勢條列：

• 100 LPM 大流量，10 分鐘內完成 1 m³ 採樣

• 內建 ISO 14644-1、EU GMP、FS209E、CN GMP 法規模組

• WiFi 傳輸、LED 提示燈、NFC 快速啟動、一鍵報告生成

• 通過 ISO 21501-4、NIST 校正追溯，可列印/匯出多種報告格式

• 相容風速、溫濕度探頭，可進行 HEPA 洩漏測試與氣體取樣

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技術規格一覽表｜TSI AeroTrak®+ A100-50

掌握新標準，讓無塵室運作更透明合規

從ISO 14644標準的演進，到2025年對空氣品質與資料即時性的高要求，無塵室管理正邁向高度數據化與法規導向的新時代。
微粒子計數器不只是潔淨度監控工具，更是合規性與品質稽核的基礎設備。企業唯有提早導入符合標準的計數系統，並建立全場域監控流程，才能在國際競爭與法規壓力中保持優勢、穩健前行。

在製藥、生技與高科技產業中，無塵室是產品品質的第一道防線。但即使在看似潔淨的環境中，仍存在一種難以偵測卻高風險的粒子類型——活性微粒子。這些具有代謝功能、能繁殖的微粒，往往才是污染事件的真正來源。

隨著國際標準逐漸將微生物風險納入即時監控範疇，2025 年無塵室管理的重點不再只是「數值合格」，而是如何在第一時間「辨識潛在風險」。以下五個關鍵點，將帶你掌握活性微粒子的管理重點與對應對策。

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1. 活性微粒子≠普通灰塵，真正風險來自「能繁殖」

傳統粒子計數器雖能有效掌握懸浮粒子數量與粒徑，但它們無法區分這些粒子是否具有生物活性。活性微粒子，意指那些具有代謝作用、可在適當條件下繁殖的微生物，例如細菌、酵母與黴菌孢子。

在無塵室中，這類粒子即使數量不多，也可能造成：

• 無菌製程污染

• 批次報廢與延遲放行

• 醫療產品或原料藥的不穩定性

因此，掌握其存在與濃度，比單純計算總粒子更具有實質防護意義。

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2. 傳統培養法的「時間落差」可能成為風險破口

目前多數無塵室仍依賴瓊脂培養法進行微生物監控。然而此法有兩大問題：

• 培養時間長：從採樣到結果通常需 2 至 5 天

• 數據無法即時導入製程調整

換言之，當你發現問題時，污染事件可能早已擴散或影響產品品質，難以溯源與處理。

因此，導入即時型的偵測工具，成為提升風險控管效能的關鍵。

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3. 即時判讀成為無塵室新標準

TSI BioTrak 即時微生物微粒子計數器 是一款專為活性微粒子偵測設計的先進設備。它利用 雷射誘導螢光技術（Laser Induced Fluorescence, LIF），在粒子通過光束的瞬間偵測其是否含有代謝物質（如 NADH、色胺酸、核黃素），藉此判斷是否具有生物活性。

搭配 米式散射理論 與多參數演算法分析，BioTrak 不僅提供即時數據，還能：

• 排除背景干擾與假訊號

• 對每個粒子進行「是否活性」的分類

• 配合濾網收集進行後續鑑定與培養分析

這種即時技術，大幅縮短反應時間，讓管理者能在污染事件發生初期就做出應對。

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4. 微粒濃縮與樣本保存提高偵測靈敏度與可追溯性

空氣中活性粒子的比例極低，若僅以高流速偵測，可能導致訊號過弱而誤判。BioTrak 系統因此內建粒子濃縮模組，能有效集中 2 至 10 微米區段的粒子，提升光學螢光反應的偵測成功率。

更進一步，其收集模組能使用明膠濾膜保存粒子樣本，後續可用於：

• 菌種鑑定（例如培養、PCR、質譜）

• 根本原因分析與風險回溯

• 人員或設備操作失誤的佐證資料

這讓「即時監控」與「傳統驗證」得以有效整合。

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5. 不只是偵測工具，更是品質決策與教育系統的一環

隨著製程分析技術（PAT）日漸普及，即時監測數據不再只是環境報告的一部分，而能成為：

• 放行決策依據

• 異常排除的觸發點

• 人員訓練的回饋系統

舉例來說，若無塵室內活性粒子濃度在某操作後急遽上升，系統能即時記錄並提醒管理者，作為教育訓練或操作修正依據。

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活性微粒子監測在無塵室管理的5大關鍵

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從被動等待到主動防線，無塵室風險管理的升級之道

2025 年的無塵室風險管理，已經不再是追求「看起來乾淨」，而是「能即時發現風險並採取行動」。活性微粒子即時監控，不僅提供更具價值的資訊，更改變了整體品質控管的邏輯。

在這場轉型中，像 TSI BioTrak 即時微生物微粒子計數器 這類能兼顧監測、判讀與數據串接的設備，正是潔淨製程走向數位智慧化的第一步。

延伸閱讀:
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實驗室與製藥廠必備｜掌握活性微粒子的5種方法
活性微粒子監控新標準｜2025無塵室品質管理全面升級
2024最佳選擇｜即時微生物微粒子計數器選購指南與設備推薦

在無塵室環境中，微粒子的監測是確保空氣品質、產品良率和製程穩定性的關鍵因素。無論是半導體製造、醫藥產業還是精密電子工業，都需要高效的粒子監測設備來維持潔淨度標準。然而，市場上常見的微粒子計數器（Particle Counter）與微粒子感測器（Particle Sensor）在技術原理、測量精度、應用場景上有明顯差異。本篇文章將深入探討這兩種設備在無塵室應用中的5大差異，並提供選擇建議，以幫助企業找出最適合的監測方案。

1. 技術原理的差異：測量方式與靈敏度

1.1 微粒子計數器的技術原理

微粒子計數器主要透過雷射光散射技術（Laser Scattering Technology）來測量空氣或液體中的粒子數量與大小。當粒子通過光束時，雷射會產生散射現象，設備透過測量散射光的強度來計算粒子的數量與粒徑。部分高精度型號還會配備多角度光散射（Multi-Angle Scattering）或凝聚核計數技術（CPC, Condensation Particle Counter），用於檢測更小的奈米級粒子。

1.2 微粒子感測器的技術原理

圖/微粒子感測器微粒子感測器通常使用較低功率的LED光源與單一角度的光散射技術來偵測粒子。它主要用於評估環境空氣中的顆粒濃度（如PM2.5、PM10），也可換算成顆粒數量，並透過數位訊號輸出粒子濃度變化。由於感測器的靈敏度較低，無法提供單顆粒的精確數據，因此不適用於需要高精度監測的無塵室應用。

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2. 測量精度與數據輸出方式

項目	微粒子計數器（Particle Counter）	微粒子感測器（Particle Sensor）
測量方式	高靈敏度雷射散射 / 光遮蔽 / CPC	LED或雷射光學感測
精度與靈敏度	高精度，可測單顆粒子	中等精度，通常測量質量濃度（μg/m³）
測量範圍	0.1 μm ~ 10 μm 或更大	主要偵測 PM1.0、PM2.5、PM10
數據輸出	顆粒數量、粒徑分佈（個/m³）	粒子濃度變化（PM2.5、PM10）

2.1 微粒子計數器的精度與數據輸出

依據法規例如 ISO 14644-1，微粒子計數器可測量單位體積內的粒子數量，並提供詳細的粒徑分佈數據，例如：

• 0.1 μm
• 0.3 μm
• 0.5 μm
• 1.0 μm
• 10μm

設備通常以每立方公尺（particles/m³）或每升（particles/L）為單位，數據精確且可追溯，因此符合ISO 14644、ISO 21501-4、GMP等國際標準。

2.2 微粒子感測器的精度與數據輸出

微粒子感測器通常只能提供PM1.0、PM2.5、PM10等質量濃度（μg/m³）的相對數據，無法區分不同粒徑的粒子數量。此外，由於感測器的測量範圍較廣，可能會受到環境因素影響（如濕度、溫度變化），導致數據誤差較大，因此無法作為正式的無塵室測試工具。

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3. 應用場景與合規性

項目	微粒子計數器（Particle Counter）	微粒子感測器（Particle Sensor）
適用場景	無塵室、製藥、半導體、醫療設備	空氣品質監測、HVAC系統、空氣清淨機
合規性需求	符合ISO 14644、ISO 21501-4、GMP等標準	不符合無塵室驗證標準
應用領域	無塵室分級驗證、藥品生產、精密電子製造	空氣品質監測、室內空氣清新、HVAC系統

3.1 微粒子計數器的應用

微粒子計數器廣泛應用於對潔淨度要求嚴格的環境，例如：

• 無塵室等級驗證（符合ISO 14644）
• 藥品生產（符合GMP與FDA標準）
• 半導體製造（監測製程環境）
• 精密電子與光學設備製造

3.2 微粒子感測器的應用

微粒子感測器主要用於空氣品質監測，適合以下場合：

• 室內空氣品質監測（IAQ）
• HVAC系統與智慧建築
• 家用空氣清淨機與過濾系統
• 工廠與倉儲的環境趨勢監測

然而，由於感測器未經ISO 21501-4標準校準，無法作為正式的無塵室監測工具。

相關文章:探討無塵室環境下微粒子計數器Particle Counter與微粒子感測器的實用性與技術差異

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4. 安裝與使用難度

4.1 微粒子計數器的安裝與操作

• 需要專業技術人員操作與定期維護
• 需要符合ISO 21501-4校準標準，確保數據準確性
• 可能需要外部HEPA過濾器與氣流控制裝置

4.2 微粒子感測器的安裝與操作

• 體積小，可輕鬆安裝在HVAC、空氣清淨機等設備中
• 低功耗，適合長時間監測與IoT應用
• 不需要專業校準，安裝後即可使用

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5. 成本與維護需求

5.1 微粒子計數器的成本與維護

• 設備價格高，通常在數千到數萬美元之間
• 需要定期校準與維護，確保數據精準度
• 需要專業技術人員操作

5.2 微粒子感測器的成本與維護

• 價格較低，通常在數十到數百美元之間
• 無需頻繁校準，適合大範圍佈署
• 但由於感測器靈敏度較低，使用壽命較短（1~3年需更換）

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6. 如何選擇合適的設備？

6.1 適合選擇微粒子計數器的情境

若企業需要符合ISO 14644、GMP、FDA等法規，並需準確測量無塵室內的微粒子數量與分佈，則應選擇微粒子計數器。

適用場景：

• 無塵室等級驗證
• 半導體、精密電子製造
• 製藥、生技、醫療設備

6.2 適合選擇微粒子感測器的情境

若企業僅需進行趨勢監控，並不需要符合ISO 14644等認證標準，則可以選擇微粒子感測器，作為環境監測的輔助工具。

適用場景：

• 室內空氣品質監測
• HVAC系統與空氣清淨設備
• IoT智能監測應用

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7. 微粒子感測器的應用價值

微粒子感測器的精度雖較低，但在一般環境監測與趨勢分析中具有極高的應用價值，尤其在HVAC系統與空氣品質監測中表現突出。然而，對於需要精確測量與符合ISO標準的無塵室環境，仍應選微粒子計數器來確保測量數據的可靠性與準確性。

 

在無塵室高要求的環境中，微生物和微粒子的檢測至關重要。隨著技術的進步，即時微生物微粒子計數器已成為業界的首選解決方案。我們將深入探討TSI BioTrak即時微生物微粒子計數器，為您提供選購指南，並推薦這款高效的檢測設備，以滿足ISO 14644和EU GMP標準的需求。

為什麼選擇即時微生物微粒子計數器？

傳統的微生物檢測方法通常需要2至4天的培養期，這對於某些製程來說可能導致延誤甚至是污染的擴散。即時微生物微粒子計數器通過先進的技術，能夠在無需培養的情況下，直接提供微生物和微粒子的數據，使得污染監控變得更加高效和準確。

微生物檢測的重要性

微生物污染對於製藥、食品加工和生物技術等行業來說可能具有毀滅性的影響。傳統的檢測方法可能無法及時提供所需的數據，從而增加了產品污染風險。而TSI BioTrak即時微生物微粒子計數器通過其獨特的鐳射誘導螢光技術（LIF），能夠快速區分微生物粒子和其他干擾物，確保您在第一時間獲得準確的檢測結果。

TSI BioTrak即時微生物微粒子計數器的技術優勢

1. 高效微粒子計數

TSI BioTrak即時微生物微粒子計數器內置1CFM（28.3LPM）微粒子計數器，符合ISO 21501-4標準，能夠精確測量總粒子計數（T-CNT）。這一功能使其能夠準確地對潔淨室進行分類，滿足ISO 14644-1和EU GMP的嚴格標準。

ISO 14644-1潔淨室等級標準

等級	允許的最大微粒子數量（每立方米）	顆粒大小（微米）
ISO 1	10	≥0.1
ISO 2	100	≥0.1
ISO 3	1,000	≥0.1
ISO 4	10,000	≥0.1
ISO 5	100,000	≥0.1
ISO 6	1,000,000	≥0.1
ISO 7	352,000,000	≥0.5
ISO 8	3,520,000,000	≥0.5

2. 微粒子集中器

專利的高效能微粒子集中器是TSI BioTrak的一大亮點。它能夠減低氣體流量進入微生物探測器，並保持大部分的微粒子尺寸在2-10μm的範圍內進行偵測，從而保證了檢測的精確性和靈敏度。

3. 鐳射誘導螢光技術（LIF）

TSI的專利技術LIF在微生物檢測中扮演了關鍵角色。當微生物粒子暴露在紫外線鐳射光中時，這些粒子會發出不同頻率的光，這使得TSI BioTrak能夠準確區分出微生物粒子和潛在的干擾物，如花粉或紙張微粒。此外，雙通道的螢光檢測進一步增強了辨別能力，減少了誤報率。

4. 免培養的即時檢測

TSI BioTrak即時微生物微粒子計數器的最大優勢在於其免培養的即時檢測能力。這意味著用戶可以在短短幾分鐘內獲得微生物檢測結果，極大地提升了潔淨室的監控效率，尤其是在A級/B級和ISO 5/6級別的高潔淨區域中。

TSI BioTrak即時微生物微粒子計數器功能

功能	說明
微粒子計數器	內置1CFM（28.3LPM），符合ISO 21501-4標準
微粒子集中器	專利高效能設計，檢測2-10μm範圍內的微粒子
鐳射誘導螢光技術（LIF）	雙通道螢光檢測，提升微生物和干擾物的辨別能力
免培養即時檢測	短時間內提供準確的微生物檢測結果
完全整合至FMS 5連續監控軟體	提供趨勢資料和警報記錄，適合製程控制和根本原因調查

符合ISO 14644和EU GMP標準的重要性

ISO 14644和EU GMP標準是潔淨室和製藥行業的全球基準。這些標準規定了不同等級潔淨室的微生物和微粒子限值，確保產品的安全性和質量。TSI BioTrak即時微生物微粒子計數器通過精確的檢測和數據記錄，幫助企業滿足這些嚴格的標準，避免合規風險。

如何正確選購即時微生物微粒子計數器?

選購即時微生物微粒子計數器時，需考慮以下幾個關鍵因素：

1. 符合標準

確保設備符合ISO 14644和EU GMP標準是首要考量。TSI BioTrak即時微生物微粒子計數器不僅符合這些標準，還提供了多重驗證功能，確保數據的準確性和可追溯性。

2. 技術支持與培訓

選擇具備完善技術支持和培訓的設備供應商尤為重要。TSI在微粒子計數和微生物檢測領域擁有豐富的經驗，能夠為客戶提供全面的技術支持和培訓服務，確保設備的最佳使用效果。

3. 整合能力

考慮設備是否能夠與現有的潔淨室監控系統整合。TSI BioTrak即時微生物微粒子計數器能夠無縫連接到TSI的FMS 5連續監控軟體，提供趨勢資料的連續監測，並可記錄警報信息，幫助用戶實現全面的製程控制。

TSI BioTrak即時微生物微粒子計數器憑藉其領先的技術、符合ISO 14644和EU GMP標準的性能，以及卓越的實時檢測能力，成為2024年潔淨室監控的最佳選擇。無論是在製藥、食品加工還是生物技術領域，這款設備都能夠為您提供可靠、高效的微生物檢測解決方案，保障產品的安全性和質量。