無塵室管理升級指南|2025推薦5款實用微粒子計數器

 

無塵室管理日益精密的 2025 年,微粒子計數器的角色不再僅是日常稽核的輔助設備,而是與生產品質、安全風險密切連動的核心監測工具。尤其在新修訂的 ISO 14644 標準框架下,對於計數器的靈敏度、數據即時性與遠端監控能力,提出更高的要求。為協助實驗室、製藥、半導體等產業快速導入合適設備,我們整理出 5 款在市場上表現穩定、功能實用的計數器推薦,作為潔淨室升級的選購參考。為什麼無塵室需要微粒子計數器?

2025無塵室管理必備|5款微粒子計數器推薦與選購指南

無塵室的空氣品質直接影響產品良率與安全性。即使是小於1微米的微粒,也可能導致晶片短路、藥品污染或生物樣本變質。因此,微粒子計數器的即時監測功能,成為無塵室管理不可或缺的一環。
通過穩定的微粒監測,能確保潔淨環境長期符合ISO 14644、EU GMP、美國FDA 209E等標準要求,有效降低生產風險。


選購微粒子計數器時要考量哪些關鍵?

考量項目 說明
測量粒徑範圍 是否能涵蓋0.3μm、0.5μm、1.0μm等重要粒徑
測量流量 常見如1CFM(28.3LPM)或更高流量,依使用空間大小選擇
資料儲存與傳輸 是否支援WiFi、USB,便於長期數據保存與法規稽核
法規適用性 是否符合ISO 14644-1、GMP等國際規範標準
應用彈性 是否支援多區域同步監測、整合環境參數如溫濕度

2025無塵室管理必備|5款微粒子計數器推薦與選購指南
圖/拓生科技


2025年推薦5款微粒子計數器

1. A100-31 桌上型微粒子計數器|高效監測無塵室空氣品質的標準款

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TSI AEROTRAK® A100-31 桌上型微粒子計數器

如果您正在尋找一款兼具高精度與靈活性的微粒子計數器,A100-31會是理想選擇。
它不僅符合ISO 14644-1國際標準,還支援WiFi即時傳輸,適合製藥廠、電子廠等高潔淨需求場域。

規格亮點

  • 六通道粒徑測量(0.3μm~10μm)
  • WiFi通訊與大容量數據儲存
  • 支援溫度、濕度、風速感測器整合
  • 符合ISO 14644-1潔淨室認證標準


2. TSI AEROTRAK® 9500 大流量桌上型微粒子計數器|大型潔淨空間驗證利器

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TSI AEROTRAK® 9500 大流量桌上型微粒子計數器

針對生技製藥廠、A級區或充填區等高潔淨需求環境,TSI 9500是不可或缺的重要設備。
其大流量設計可以在10分鐘內完成1立方公尺取樣,速度快、數據精準,適合大型無塵室或生產區稽核。

規格亮點

  • 大流量100LPM設計
  • 10分鐘內完成1立方公尺取樣
  • 內建完整ISO 14644、EU GMP標準支援
  • 可搭配TRAKPRO Lite Secure軟體或熱感印表機產出即時報告
  • 支援高效過濾器(HEPA)洩漏測試,適合高處檢測


3. TSI AEROTRAK® 9110 桌上型微粒子計數器|專為極高潔淨等級環境而設

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TSI AEROTRAK® 9110 桌上型微粒子計數器

對於半導體製造、先進光電產線等極高潔淨等級無塵室,TSI 9110是最佳選擇。
它具備0.1μm的超小粒徑檢測能力,可支援ISO 1級、ISO 2級無塵室日常監控與驗證。

規格亮點

  • 取樣流速:1CFM(28.3LPM)
  • 可同時顯示8個粒徑(0.1~5.0μm)
  • 內建熱感印表機,可即時列印PASS/FAIL報告
  • 支援TRAKPRO Lite Secure資料下載
  • 符合ISO 21501-4標準、NIST可追溯校正


4. PartSens 表面微粒子計數器(SPC)|補足空氣監測盲點的最佳方案

PartSens 表面微粒子計數器(SPC)
PartSens 表面微粒子計數器(SPC)

空氣粒子計數器無法偵測表面殘留的大型粒子,而PartSens表面微粒子計數器(SPC)專為此設計。
它能快速檢測並分析2μm以上表面微粒,協助無塵室掌握表面潔淨度,避免潛在污染風險。

規格亮點

  • 數秒內統計表面粒子直徑、數量
  • 區分粒子種類(金屬、非金屬、纖維)
  • 符合ISO 14644-9表面潔淨度規範
  • 支援汽車零件、醫療器材、生技製藥等領域表面清潔度檢測


5. TSI AeroTrak® 9310 桌上型微粒子計數器|多功能中大型無塵室日常監控首選

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TSI AeroTrak® 9310 桌上型微粒子計數器

中大型無塵室若需要兼顧空氣品質監控與日常稽核,TSI 9310是一個非常穩定可靠的選擇。
不僅操作簡單,還能整合溫濕度與風速感測器,讓環境管理更全面。

規格亮點

  • 流量28.3LPM,六通道粒徑偵測(0.3μm~25μm)
  • 支援WiFi、USB傳輸
  • 符合ISO 14644-1認證需求
  • 可搭配溫度、濕度、風速感測模組,提升環境監控深度

2025無塵室管理必備|5款微粒子計數器推薦與選購指南
圖/拓生科技


選對設備,掌握潔淨室管理主動權

微粒子計數器不只是應付稽核的合規工具,更是企業把關無塵室環境穩定性的重要利器。從功能配置到通訊整合,選擇真正符合生產需求與未來擴充彈性的設備,才能在潔淨室管理上站穩腳步、預防於未然。2025 年是潔淨室數據管理轉型的關鍵期,建議盡早導入合適機型,讓每一次空氣監測都成為品質穩定的保障。

延伸閱讀
提升無塵室空氣品質的秘訣|微粒子計數器功能與推薦
微粒子計數器對微粒子感測器:實驗室內4大區別點解析

活性微粒子監控新標準|2025無塵室品質管理全面升級

微粒子計數器在2025無塵室空氣品質新標準下的運用全攻略

隨著 2025 年新版 ISO 14644 無塵室標準與相關空氣品質規範陸續上路,微粒子計數器不再只是監測工具,更成為潔淨室「即時風險管理」的重要利器。新版規範強調動態監控、數據即時分析與風險導向管理,促使產業在建構潔淨環境時,必須重新審視粒子監測的頻率、精度與部署策略。本文將全面解析微粒子計數器在新標準下的應用要點、選型建議與產業實務案例,協助您在品質控管與合規管理上走得更前一步。


2025無塵室潔淨標準的新趨勢

在2025年,無塵室空氣品質監控面臨幾個明顯的變化方向:

項目 說明
更精細的粒徑管理 ISO 14644-1 對 0.1μm、0.3μm 顆粒要求強化,尤其在ISO Class 5 以上級別區域
強調持續監測與自動化記錄 GMP與FDA等法規鼓勵企業使用能自動記錄、即時報警並可溯源的監測系統
資料完整性合規(Data Integrity) 資料需具備電子簽章、稽核追蹤功能,以應對21 CFR Part 11等法規
表面粒子與空氣粒子並重 依ISO 14644-9與14644-13,表面潔淨度監控納入驗證流程

2025無塵室管理必備|5款微粒子計數器推薦與選購指南
圖/拓生科技

這些變化代表無塵室的管理不再只是靠目視清潔與定期檢測,更需要數據化、即時化、系統化。


微粒子計數器的角色為何如此重要?

即時掌握空氣微粒變化,預防污染擴大

製程中若發生微粒異常增加,常常意味著設備洩漏、濾網失效或人員操作污染。
微粒子計數器能提供秒級數據反應,並透過警戒值通知操作人員,即時採取行動防止污染擴大。

潔淨等級驗證與法規報告的基礎工具

無論是ISO 14644、EU GMP、或FDA FS209E等,無塵室等級判定均依據空氣中微粒數據為主。
只有使用符合 ISO 21501-4 標準 且具可追溯校正能力的微粒子計數器,才具備正式驗證與報告的效力。

整合多功能監測,提升管理效率

現在的微粒子計數器多支援 溫濕度、壓差、風速 等模組,整合成潔淨環境監控平台。
加上WiFi連線、USB傳輸、即時列印等功能,可快速應對內部品管或外部稽核需求。


微粒子計數器在實務上的三種典型應用

1. 藥廠充填區|TSI AeroTrak®+ A100-50 大流量微粒子計數器

TSI AeroTrak®+ A100-50 大流量微粒子計數器
圖/TSI AeroTrak®+ A100-50 大流量微粒子計數器

在藥廠的A級區、灌裝線或ISO Class 5以上的潔淨區中,空氣微粒的控管直接關係到產品無菌保障與GMP合規。而 TSI AeroTrak®+ A100-50 正是專為這類高風險、高標準環境所設計的專業等級計數器。

A100-50具備 100 LPM大流量設計,能迅速完成1立方公尺空氣樣本採樣,並內建多國法規(ISO 14644-1、EU GMP、FS209E、中國GMP)標準。其測量尺寸涵蓋 0.5 至 10 μm(可自定義調整),適合製藥業常見的潔淨度監測需求。

此外,A100-50內建LED操作提示燈NFC啟動與使用者管理功能,大幅提升現場作業的識別效率與安全控管。具備 WiFi 資料傳輸、25萬筆儲存空間,以及內建熱感式印表機,能即時產生合格/不合格報告。

解決痛點:滿足藥廠充填區對 ISO Class 5 等級區域的即時驗證、報告可追溯需求,支援快速採樣與法規合規資料管理。

無論是製程認證、批次驗證或日常巡檢,AeroTrak®+ A100-50 都能提供一站式高效率、高合規的潔淨室空氣微粒監測解決方案,是生技製藥業在2025年面對法規趨嚴下的首選專業設備

亮點規格一覽|TSI AeroTrak®+ A100-50 微粒子計數器

項目 說明
測量粒徑範圍 0.5, 0.7, 1.0, 3.0, 5.0, 10 μm(6通道可自定義調整)
取樣流量 100 LPM(每分鐘100公升)
儲存容量 250,000筆資料,每分鐘一筆可記錄約半年
法規支援 內建ISO 14644-1、EU GMP、中國GMP、FS209E(含Pass/Fail報告功能)
通訊與輸出 WiFi、Ethernet(TCP/IP)、USB;支援即時列印與XML、PDF報告格式
操作功能 LED提示燈顯示狀態(藍:採樣中、綠:停止、紅:警示)
使用者管理 NFC快速啟動、三級密碼權限分級,支援多使用者與區域綁定
報告與軟體 附TrakPro™ Lite Secure軟體,自動產生合規報告與操作記錄
校正認證 符合ISO 21501-4、JIS B9921,使用PSL標準粒子,NIST可追溯
其他功能 可進行HEPA洩漏測試、特殊氣體採樣、風速/濕度整合(支援外接感測器)


2. 半導體黃光室|TSI 9110 超高解析度計數器

美國TSI桌上型微粒子計數器 9110
TSI AEROTRAK® 9110 桌上型微粒子計數器

在ISO Class 1~2的環境中,即使0.1μm以下的微粒也可能造成晶圓缺陷。TSI 9110擁有0.1μm的檢測能力,並可同時顯示8通道粒徑數據,為高階製程提供最準確的微粒監控。

✅ 解決痛點:奈米級製程對微粒極敏感,需要極小粒徑監測能力


3. 生技QC檢驗區|PartSens 表面微粒子計數器(SPC)

PartSens 表面微粒子計數器(SPC)
PartSens 表面微粒子計數器(SPC)

空氣潔淨不代表表面無污染。PartSens可針對 >2μm 的大型表面粒子進行分類(纖維、金屬、灰塵),符合ISO 14644-9與13,用於QC抽驗或稽核前確認,能大幅提升品質管理可信度。

✅ 解決痛點:傳統空氣檢測忽略表面附著粒子,風險常被低估


選購建議:挑選微粒子計數器的4大重點

項目 為何重要
粒徑範圍是否涵蓋製程需求? 如半導體須能檢出0.1μm,製藥則需涵蓋0.3μm~5.0μm
是否符合ISO 21501-4標準? 為符合ISO 14644驗證與報告的基礎要求
支援報告輸出與資料備份? 是否具備WiFi、USB、列印、合格判定等功能
是否可擴充或整合其他感測器? 如溫度、濕度、風速、壓差等,提升管理效能

2025無塵室管理必備|5款微粒子計數器推薦與選購指南
圖/拓生科技


掌握新標準核心,打造高效穩定的潔淨室監測策略

2025 年的潔淨室管理已邁入以資料驅動與即時回應為核心的新時代,微粒子計數器在其中扮演關鍵角色。從設計階段到日常運行,只要能靈活應用計數器的高靈敏、多通道與連線整合能力,不僅能確保符合最新法規要求,也能在品質管理與風險控管上創造更大效益。選對設備、建好系統、掌握運作邏輯,即是迎接潔淨室未來挑戰的最佳起點。

【實例解析】無塵室潔淨度異常?氣流方向錯亂竟是元兇!

📌 實戰案例:ISO 14644 潔淨室檢測,讓問題浮出水面

背景概述

某座 ISO Class 6 生技製程潔淨室,在年度落塵與壓差檢測中發現壓差出現負值(如 –11 Pa),粒子濃度異常攀升,潔淨度等級不達標。拓生科技應客戶委託,提供第三方代測與診斷服務,成功找出問題根源並提供對策。

🧪 儀器設備與測試流程

分階段測試流程:

  • 壓差測試:門縫呈負壓(–11 Pa)
  • 回風口風速高達 –1.25 m/s,吸力明顯
  • HEPA 送風量正常
  • 調整回風閥後,恢復為 +11.6 Pa 正壓

✔️ 問題診斷與解決策略

診斷指出潔淨度異常並非濾網或送風問題,而是回風抽氣過強造成壓差逆轉。透過調整回風閥門,重建正壓環境,恢復氣流正常排外,符合 ISO Class 6 要求。

🧩 案例總結|從「潔淨度異常」展開的氣流診斷流程

本案例說明了無塵室潔淨度異常時,如何透過系統性的現場量測與數據分析,逐步釐清問題根源,最終回復環境壓力平衡與潔淨度等級。 以下為實地測試與診斷關鍵步驟整理表:

🔍 診斷步驟 📊 結果判斷
洩壓風門狀態觀察 未自動開啟,懷疑負壓形成
壓差測試 無塵室對外呈現 -11.x Pa 負壓
HEPA 出風風速測試 風速正常,排除送風不足
回風吸力測試 抽氣過強(測得 -1.25 m/s),為主要壓差原因
修正方式 微調回風閥門 → 壓差調整至 +11.6 Pa,恢復正壓

💼 拓生科技—值得信賴的第三方代測夥伴

  • 完整 ISO 14644-1/2 驗證流程
  • 使用 TSI 原廠校正儀器
  • 符合 GMP / FDA / EU GMP Annex 1 檢測標準
  • 提供 現場技術分析與報告建議

拓生科技不只是「測量人員」,我們是「潔淨室問題診斷專家」。本案展現我們的即時判讀與現場改善能力,為客戶快速回復生產潔淨度與法規符合。

✅ 歡迎洽詢

如果您正在面臨以下問題:

  • 潔淨度無法達標?
  • 壓差反轉或氣流方向異常?
  • ISO 潔淨室需年度驗證或第三方報告?

歡迎聯繫拓生科技,我們具備 TAF 認證背景與現場經驗,提供最專業的無塵室驗證與調整服務。

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潔淨室NFC快速啟動與權限管理推薦設備|TSI AeroTrak™+ A100 系列微粒子計數器功能解析

潔淨室NFC快速啟動與權限管理推薦設備|TSI AeroTrak™+ A100 系列微粒子計數器功能解析

在追求高潔淨度與法規合規的產業中,選擇一款兼具 NFC 快速啟動使用者權限管理 的微粒子計數器,成為潔淨室品質控制與驗證效率提升的關鍵。
TSI AeroTrak™+ A100 系列微粒子計數器即是專為這類需求而設計的頂尖設備。本文將深入解析其兩大特色功能與應用場景,協助您選擇更符合現場需求的監控利器。

📲 A100 系列特色一:NFC 快速啟動 — 提升操作效率、簡化工作流程

在高頻率操作與多點監控的場景中,快速啟動功能成為節省時間與降低人為錯誤的利器。TSI AeroTrak™+ A100 搭載的 NFC(近場通訊)技術,讓操作變得更加直覺:

🔧 核心功能亮點

  • 一觸即啟:將NFC標籤靠近裝置,即可自動啟動預設測試程序。
  • 一鍵報告整合:與快速報告生成功能結合,減少繁瑣手動操作。

✅ 應用優勢

  • 減少操作步驟,適合輪班、跨部門共用設備的場景。
  • 提高人員效率:無須每次重複設定,大幅提升監控速度。
  • 支援現場快速分類:適用於製藥、半導體、醫療裝置等產業。

🔐 A100 系列特色二:使用者權限管理 — 實現高標準法規遵循與數據保護

對於需符合法規(如 EU GMP、CFR Part 11)的使用者而言,資料完整性與操作追溯能力是選擇儀器的關鍵因素。A100 系列具備三級密碼權限控管電子簽章支援,有效防止未授權操作並確保符合稽核要求。

🔧 權限管理功能亮點

  • GMP規範設計:分層級使用者角色設定(操作員 / 主管 / 管理者)。
  • 報告安全性:報告輸出支援權限控管與電子簽章。
  • TrakPro™ Lite Secure 軟體整合:提供使用者與設定的統一管理介面。

✅ 應用效益

  • 符合 21 CFR Part 11、EU GMP Annex 1、China GMP 等要求。
  • 強化數據完整性與可追溯性。
  • 防止設定誤操作與越權行為。
  • 靈活應對不同測試方法與驗證需求。

🎯 為什麼選擇 TSI AeroTrak™+ A100?

特性 實際效益
NFC 快速啟動 操作簡便、節省時間、降低錯誤
權限分級管理 法規合規、資料保護、責任追溯
支援電子簽章 滿足稽核需求、提升報告可信度
原廠免費軟體 管理集中、設定便利

📌 推薦應用產業

  • 製藥業與生技工廠:需符合 EU GMP、PIC/S、China GMP
  • 半導體與光電業:符合 ISO 14644-1 微粒子標準
  • 食品與醫療器材產線:追蹤污染源與操作紀錄
  • 第三方驗證實驗室:支援多點監控與分級權限管理

TSI AeroTrak™+ A100 系列透過「NFC 快速啟動」與「使用者權限管理」雙重創新功能,成為潔淨室監控領域的智慧首選。不論您是製藥業GMP負責人、半導體產線工程師或是第三方驗證單位,A100 系列皆能為您提供高效、合規且可靠的監控解決方案。

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潔淨室WiFi無線監控設備推薦|TSI AeroTrak A100 系列功能解析

潔淨室WiFi無線監控設備推薦|TSI AeroTrak A100 系列功能解析

在追求極致潔淨與高效率的製程環境中,選擇一套高穩定、支援無線連線、能夠遠距長期監控的微粒子計數器至關重要。
TSI AeroTrak™+ A100 系列正是專為半導體、生技製藥、醫療器材與光電產業所設計的專業級設備,提供 WiFi 無線傳輸多重連線介面遠距資料管理自動化報告生成功能,讓您精準掌握潔淨室內微粒變化。

✨ A100 系列特色重點|打造現代化無塵室監控系統

  • WiFi 無線傳輸內建 WiFi® 功能,支援即時數據上傳與遠端連線,無需繁複佈線。
  • 多元通訊介面:支援 USB、Ethernet、Modbus RTU,靈活整合現有監控系統。
  • 長時間記錄能力:最高可儲存 250,000 筆數據,支援每分鐘一筆,連續記錄半年無壓力。
  • 免費 TrakPro™ Lite Secure 軟體:提供遠距監控、數據管理、自動報告輸出等完整功能。
  • 自動報告合規:快速生成符合 ISO 14644-1、EU GMP、China GMP 的監控報告。
  • CFR Part 11 規範支援:確保數據完整性與追溯性,符合稽核需求。

🚀 應用場景與效益|從製程風險到數據安全全面提升

TSI AeroTrak™+ A100 系列可廣泛應用於下列場域:

  • ✔ 半導體製造廠無塵區
  • ✔ GMP 等級藥品與醫療器材潔淨室
  • ✔ 光電與精密電子組裝區
  • ✔ 生技研發與實驗室環境

選用 A100 系列,您將獲得:

  • 🔹 即時掌握微粒異常,防止產品污染
  • 🔹 節省人工抄寫與現場巡檢成本
  • 🔹 自動化合規報告,應對查核效率倍增
  • 🔹 支援多台設備整合,集中化遠距管理

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無塵室潔淨度怎麼控?2025年微粒子計數器選購攻略

在高度仰賴精密製程的產業中,無塵室的潔淨度控制幾乎決定了產品良率與生產安全。而「潔淨度」的核心指標,正是空氣中微粒子的濃度。隨著各國標準(如 ISO 14644、GMP 規範)不斷更新,微粒子計數器早已不是選配工具,而是潔淨室監控系統中不可或缺的標配設備。

2025 年市面上的微粒子計數器款式愈加多元,不同品牌、流量、感測範圍與功能配置,讓採購者眼花撩亂。本文將帶你掌握選購重點,從原理到規格、從應用到實例,協助你在預算與效能間做出最合適的抉擇。

微粒子計數器的工作原理與種類

不同應用場景對應推薦型號

常見的運作方式:米氏散射技術(Mie scattering)

微粒子計數器多採用米氏散射原理,利用光源照射空氣中的粒子,當粒子散射光線時,感測器會接收並轉換為電訊號,以計算不同粒徑的粒子數量。這項技術能同時偵測多種粒徑區間,常見有 0.3μm、0.5μm、1.0μm 以上等級。

主要分類

類型 特點說明 適用場域
手持式計數器 體積小巧、操作簡便,適合現場快速檢測 初階驗證、現場稽查
桌上型計數器 資料儲存、輸出完整,支援多通道偵測 中小型無塵室、生產線日常監控
高流量型計數器 高達 100 LPM(公升/分鐘)以上的流量,適合大面積掃描 半導體 FAB、生醫 GMP 廠
遠距型感測器 可佈點即時回傳數據、支援中央監控系統 智慧化潔淨室佈局、長期環境監控


2025年推薦微粒子計數器型號精選

針對不同使用需求,以下是幾款 2025 年最具代表性的微粒子計數器推薦:

型號 主要特點 適用場景 優勢
TSI 9303 TSI 9303 手持式微粒子計數器 便攜式,高精度,廣泛測量範圍,數據存儲功能 各種環境快速測量 便利性高,量測簡單,性價比高的選擇
AeroTrak+A100-50 A100 Portable Front 1024x768 1 大流量,每分鐘100升,多通道測量 生物醫藥業, A級區,針劑製藥等一立方公尺取樣體積環境 高精度,高流量測量,多通道數據分析, CFR Part11數據管理及追溯, 三級管理權限, IQ/OQ/PQ確效文件
表面大顆粒SPC微粒子計數器 SPC 微粒子計數器 ISO 14644-9表面大顆粒分級管理標準, ISO 14644-17最新顆粒沉降係數風險管理 Parts Clean, 機器/物件表面大型顆粒殘留 取代ISO 14644-1, 小型懸浮顆粒0.1 um-5 um之無塵室潔淨度分級管理
AeroTrak+A100-31 A100 31 高精度,1 CFM/每分鐘28.3升,穩定測量性能,友好操作界,市面上最普及, 最符合標準, 內建法規級標準量測方式, 測試報各判別Pass/Fail 各大半導體,光電廠/封裝測試/適合從Class 1-Class9等環境 便於攜帶,適合日常監測以及廠房驗收和品質管制
AeroTrak+ 7000/6000系列 TSI AeroTrak 7000 系列微粒子計數器 適合遠距連續監測, 高性能,檢測0.2-25微米,多通道測量,有內建pump和外接Pump 潔淨室,製藥工業 施工便利, 品質穩定,適合連續24小時偵測,更適合精密環境, 實現即時監測的


微粒子計數器選購要點

選擇微粒子計數器時,建議從以下幾個面向評估:

    • 偵測粒徑範圍:是否符合目標潔淨等級,如 ISO 5 要求 0.5μm 以下粒子控制。

    • 通道數量與解析度:多通道能同時追蹤不同粒徑,提高資料價值。

    • 流量大小(LPM):流量愈高,掃描速度愈快,適合大面積或快速驗證場域。

    • 數據管理功能:是否能導出報表、支援連網、遠端監控。

    • 校正與認證:是否符合 ISO 21501-4 或 EU GMP Annex 1 等標準,並具備 TAF 或 ISO 17025 校正。


微粒子計數器與落塵計數器的差異比較

項目 微粒子計數器 落塵計數器
偵測方式 主動式抽氣雷射散射 被動式依重力落塵收集
偵測時間 快速(幾十秒至數分鐘) 長時間(30 分鐘至數小時)
可偵測粒徑 0.3μm~10μm 不等 通常針對 ≥5μm 顆粒
優點 數據即時、可量化分析、支援自動化 設備簡單、成本低
適用場合 高潔淨要求(ISO Class 1–7) 一般空調區、作為趨勢分析


常見應用場域與佈點策略

為了發揮計數器的最大效能,合理的佈點規劃是成功關鍵:

    • 潔淨室進出口:偵測污染源是否來自人員或物料移動。

    • 生產核心作業區域:掌握製程過程中顆粒變化情形。

    • 空調回風口與高效濾網前後:評估空氣過濾效能與濾網壽命。

    • 儀器操作台與關鍵工站:細部確認污染趨勢。

微粒子計數器的應用與優勢


打造符合標準的無塵室,從選對微粒子計數器開始

隨在潔淨室管理日趨嚴謹的當下,選對一台高效穩定的微粒子計數器,不僅能強化空氣品質管理流程,更是通過各類國際驗證的基礎條件之一。無論你是新建場域、系統升級,或面對嚴格稽核挑戰,2025 年的型號選擇空前多元,建議根據實際用途、標準要求與長期維運成本,制定合適選型策略。

微粒子計數器如何提升無塵室效率?掌握空氣品質的5大技巧

在無塵室管理中,「空氣品質穩定性」往往決定了製程良率與產品可靠度,而微粒子計數器正是確保空氣潔淨度達標的關鍵設備。透過即時監測懸浮微粒濃度,不僅能及早發現污染源,更能有效評估空調系統與濾網運作效能。尤其在2025年,隨著製造標準日益嚴格,如何善用微粒子計數器來提升無塵室效率,成為高科技、生技醫療、精密製造等產業的重要課題。本篇將帶你掌握空氣品質管理的 5 大技巧,讓潔淨環境維持在最佳狀態。

1. 選擇適合場域的微粒子計數器類型

不同產業的無塵室需求不一,選擇合適的設備至關重要:

    • 手持式計數器(如 TSI 9303):適合例行巡檢、操作靈活。

    • 桌上型/落地型計數器(如 TSI 9310):提供更多通道與高解析度數據。

    • 遠端即時監控型(如 TSI AeroTrak 7000):可整合系統與中央管理平台,即時預警。

✔ 建議:優先考量監測頻率、粒徑範圍與法規需求(如 ISO 14644-1、EU GMP)。

1. 選擇適合場域的微粒子計數器類型


2. 定期校正設備,確保數據準確性

根據 ISO 21501-4 規範,微粒子計數器每年至少須校正一次,以確保光學感測器精度維持穩定。若未定期校正,設備可能因雷射光源老化而產生偏差,導致數據不符實際狀況。

✔ 建議:選擇具 TAF 認證的校正實驗室,並保留完整報告供稽核追溯。


3. 建構多點監測網路,掌握全區風險

單點數據無法反映整體空間風險,建議在關鍵區域設置多台微粒子計數器,進行區域性比較與趨勢追蹤。遠端型機種可連接 BMS 或 EMS 系統,自動傳輸數據,減少人為干擾。

✔ 建議安裝位置:

    • 潔淨區出風口、回風口

    • 物流動線交界處

    • 生產機台周圍


4. 善用圖像與趨勢報表,精準分析異常原因

現代微粒子計數器內建圖表生成與報表輸出功能,可視化資料有助於異常事件溯源與 SOP 調整。部分高階型號(如 TSI AeroTrak 系列)支援整合儀器聯網、自動警報設定、時間軸紀錄等功能。

✔ 建議:搭配空調、壓差與溫濕度資料交叉比對,更能洞察系統運作異常的根源。


5. 結合空氣濾淨設備效能驗證

微粒子計數器也可作為濾網效率驗證的重要工具,協助確認 HEPA 或 ULPA 濾網安裝是否正確、效能是否衰退。尤其在更換濾網或清潔作業後,務必再次檢測空氣品質。

✔ 建議:搭配 PAO 漏風測試進行全區潔淨度驗證,有效避免局部污染未察。


不同應用場景對應推薦型號

型號 主要特點 適用場景 優勢
TSI 9303 TSI 9303 手持式微粒子計數器 便攜式,高精度,廣泛測量範圍,數據存儲功能 各種環境快速測量 便利性高,量測簡單,性價比高的選擇
AeroTrak+A100-50 A100 Portable Front 1024x768 1 大流量,每分鐘100升,多通道測量 生物醫藥業, A級區,針劑製藥等一立方公尺取樣體積環境 高精度,高流量測量,多通道數據分析, CFR Part11數據管理及追溯, 三級管理權限, IQ/OQ/PQ確效文件
表面大顆粒SPC微粒子計數器 SPC 微粒子計數器 ISO 14644-9表面大顆粒分級管理標準, ISO 14644-17最新顆粒沉降係數風險管理 Parts Clean, 機器/物件表面大型顆粒殘留 取代ISO 14644-1, 小型懸浮顆粒0.1 um-5 um之無塵室潔淨度分級管理
AeroTrak+A100-31 A100 31 高精度,1 CFM/每分鐘28.3升,穩定測量性能,友好操作界,市面上最普及, 最符合標準, 內建法規級標準量測方式, 測試報各判別Pass/Fail 各大半導體,光電廠/封裝測試/適合從Class 1-Class9等環境 便於攜帶,適合日常監測以及廠房驗收和品質管制
AeroTrak+ 7000/6000系列 TSI AeroTrak 7000 系列微粒子計數器 適合遠距連續監測, 高性能,檢測0.2-25微米,多通道測量,有內建pump和外接Pump 潔淨室,製藥工業 施工便利, 品質穩定,適合連續24小時偵測,更適合精密環境, 實現即時監測的

 

不同應用場景對應推薦型號


微粒子監控的最佳策略:主動掌握,系統思維

微粒子計數器不僅是一項儀器,更是企業落實潔淨室管理與風險控制的核心工具。從選型、安裝、操作到數據解析,每一環節都攸關整體環境品質的穩定與合規。當你能夠將這些技巧真正落實在管理系統中,潔淨室的運作效率與空氣品質自然會提升至全新水準。2025 年,是該升級的時候了。

掌握微粒子計數器原理|快速理解空氣品質監控關鍵

在潔淨室、生技實驗室與高階製造業中,「空氣品質」從不是模糊的感覺,而是實實在在需要精準監測的關鍵指標。微粒子計數器(Particle Counter)正是這類場域中不可或缺的空氣監控儀器。透過科學的檢測機制,它能即時偵測空氣中的懸浮微粒,並依據國際標準進行分級,協助企業掌控風險與提升產品良率。若你想了解這套技術的運作邏輯與背後原理,這篇文章將用最清楚的方式,帶你快速入門。

無塵室

但微粒子計數器的運作原理究竟是什麼?如何精準測量空氣中的微粒數量與大小? 本文將用 3 分鐘帶你快速了解微粒子計數器的運作方式、技術原理及應用。


1. 微粒子計數器的基本概念

什麼是微粒子計數器?

微粒子計數器(Particle Counter)是一種專門用來測量空氣中微粒數量與大小的儀器適合測0.1-10 um的微粒子顆粒數,並進行分類計數。

根據測量方式,微粒子計數器可分為兩大類:

    1. 光學式微粒子計數器(Optical Particle Counter, OPC)

    1. 凝結核微粒子計數器(Condensation Particle Counter, CPC)

不同類型的計數器適用於不同環境,以下為主要差異:

微粒子計數器類型 適用範圍 可測粒徑範圍 測量方式
光學式(OPC) 無塵室、製造業 0.1 μm ~ 10 μm 雷射光散射
凝結核(CPC) 環境空氣監測 0.01 μm ~ 1.0 μm 氣溶膠冷凝增大

其中,光學式微粒子計數器(OPC) 是目前工業應用最廣泛的技術,接下來將深入探討其運作原理。


2. 微粒子計數器的運作原理

拓生科技-微粒子計數器

光學式微粒子計數技術(OPC)

目前市面上最常見的微粒子計數器,主要採用雷射光散射技術(Laser Scattering Technology)。其運作流程如下:

    1. 空氣採樣:空氣透過內部的抽氣泵進入計數器,進行粒子篩選與分流。

    1. 雷射光照射:粒子通過雷射光束,光線會因粒子的大小而產生不同程度的散射。

    1. 光學感測器偵測:散射光訊號被光電二極體(PIN Diode)光電倍增管(PMT)接收,轉換為電訊號。

    1. 數據分析:根據光散射強度計算粒子大小,並進行分類計數。

關鍵技術:米氏散射Mie scattering理論

雷射散射技術基於米氏散射Mie scattering理論,即當粒子尺寸與雷射波長接近時,光線會產生可測量的散射現象。透過測量散射角度與光強度,即可推算出粒子大小與數量。

步驟 對應技術 作用
空氣採樣 抽氣泵 收集空氣樣本
光照射 雷射光 產生散射現象
光訊號轉換 光電二極體 轉換光信號為電信號
數據處理 Mie 散射理論 計算微粒大小與數量

這種技術可以提供即時、連續的空氣品質監測,適用於潔淨室、醫療設備、製藥工業、環境監測站等場合。


3. 微粒子計數器的應用與優勢

微粒子計數器的應用與優勢
微粒子計數器的應用與優勢 / 來源:拓生科技

應用領域

微粒子計數器廣泛應用於以下領域,以確保空氣潔淨度達到標準:

    • 無塵室(Cleanroom)監測:確保製造環境符合 ISO 14644-1 潔淨度標準。

    • 製藥與生技產業:監測藥品製造過程中的環境微粒,以符合 GMP 規範。

    • 半導體產線:控制空氣懸浮微粒,避免晶圓受污染。

    • 醫療機構與生物安全實驗室:確保手術室、疫苗生產區等空間的空氣品質。

    • 空氣污染監測:環境監測站使用來測量 PM2.5、PM10 濃度,評估空氣品質狀況。

優勢分析

相較於傳統的重力沉降法與濾紙採樣法,光學式微粒子計數器具有以下優勢:

    1. 即時監測:可進行連續數據採集,即時反映環境變化。

    1. 高靈敏度:可偵測微至 0.1 μm 的微粒,適用於高潔淨度環境。

    1. 自動數據記錄:數據可儲存並與中央監控系統連線,方便進行趨勢分析。

    1. 快速分析:相較於傳統培養法需要數天,微粒子計數器可在數秒內提供測量結果

這些優勢使微粒子計數器成為現代空氣品質監測的核心技術,幫助各行業維持高標準的環境控制。


微粒子計數器是現代空氣品質監測的關鍵工具

隨著空氣污染議題升溫,微粒監測技術已成為各大產業不可或缺的設備。透過光學式微粒子計數技術,我們能夠精準測量空氣中的懸浮微粒,並即時掌握環境品質變化。

微粒子計數器的 3 大核心功能回顧

透過雷射光散射技術,即時測量空氣微粒數量與大小。
廣泛應用於無塵室、製藥、半導體、醫療機構與環境監測領域。
提供高靈敏度、快速分析與即時監測的優勢,提升環境潔淨度管控能力。

為什麼理解微粒子計數原理是企業升級的關鍵?

對於處在高度競爭環境中的製造與研發產業來說,空氣品質不僅關係產品合格率,更牽動整體品牌信任度與市場風險。深入了解微粒子計數器的運作原理,將有助於你做出更準確的選型判斷,優化空間監控策略,並確保作業流程符合 ISO 14644-1、EU GMP 等國際標準。掌握技術背後的邏輯,是邁向高效潔淨管理的重要第一步。

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2025 年無塵室設備推薦|TSI 微粒子計數器助攻潔淨室管理

在現代科技與製造領域,微粒子計數器已成為維持無塵室及高潔淨度環境中不可或缺的工具。無論是在半導體製造、醫療設備生產,還是藥品加工等高標準行業中,微粒子的存在可能對產品質量產生致命的影響。因此,使用精確的微粒子計數器來進行空氣潔淨度的監控變得尤為重要。

微粒子計數器是什麼?

微粒子計數器 是一種專門用來檢測空氣中懸浮微粒的儀器。它能夠精準地測量空氣中各種尺寸的微粒濃度,幫助用戶評估無塵室和其他高度潔淨的生產環境的潔淨度。這些設備通常應用於對空氣質量要求極高的行業,包括電子產品製造、醫療器械生產、藥品製造、食品加工以及實驗室操作等。

如何選擇適合你的微粒子計數器:拓生科技公司推薦

微粒子計數器的工作原理

微粒子計數器的工作原理基於光學技術,通常通過雷射束來偵測空氣中的微粒。當空氣中的微粒通過雷射光束時,光線會散射,散射的光被檢測器捕捉,並根據微粒的大小和數量進行計算。這些數據能夠提供精確的潔淨度資訊,幫助管理者掌控生產環境的空氣質量。

微粒子計數器的應用範圍

微粒子計數器不僅僅局限於無塵室的監測,它還被廣泛應用於以下範圍:

  • 空氣品質檢測:微粒子計數器常被用來監控室內空氣品質,以確保工作環境的健康與安全。
  • HEPA 過濾系統測試:在各類過濾器(如HEPA)性能測試中,微粒子計數器被用來評估過濾效率。
  • 污染源追蹤:當潔淨室或其他高度潔淨環境出現微粒污染時,微粒子計數器能幫助迅速定位污染源,並進行相應處理。

微粒子計數器 無塵室監控 空氣品質監測 潔淨室設備 製藥工業空氣質量 ISO 14644-1 潔淨室 EU GMP 標準 WiFi 微粒子計數器 多功能微粒子計數器 粒徑測量設備 A100-31 微粒子計數器 實時空氣監測 醫療設備製造空氣控制 精密製造環境控制 半導體空氣質量管理

為什麼選擇 TSI AeroTrak A100-31 微粒子計數器?

TSI AeroTrak A100-31 是2024年推薦的微粒子計數器型號,專為無塵室及其他需要高度潔淨環境的場所設計。該設備不僅具備高效的微粒檢測功能,還提供多項先進技術,滿足不同行業的需求。

拓生科技 微粒子計數器

TSI AeroTrak A100-31 的技術亮點

特點 詳細說明
檢測範圍 0.3μm – 25μm
數據存儲 25 萬筆數據,長達 6 個月
通訊技術 Wi-Fi & NFC 快速啟動
權限管理 三級權限,確保操作安全
法規支持 內建 ISO 14644-1、EU GMP、中國 GMP 等多國法規

TSI AeroTrak A100-31 微粒子計數器

TSI AeroTrak A100-31微粒子計數器 的應用場所

  1. 半導體製造
    半導體製造業對空氣中微粒的敏感度極高,任何微小的微粒都可能影響晶片的質量。AeroTrak A100-31 可以提供精準的無塵室潔淨度數據,保證產品質量。
  2. 醫療設備生產
    在醫療設備製造過程中,無菌環境尤為重要。AeroTrak A100-31 能夠幫助確保無菌製造環境的潔淨度,避免設備在生產過程中受到污染。
  3. 藥品製造與食品加工
    藥品和食品的生產對空氣潔淨度的要求同樣極高。通過使用 AeroTrak A100-31,這些行業能夠精確控制生產環境,並生成符合 GMP 法規的潔淨度報告。

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選擇 TSI AeroTrak A100-31 微粒子計數器,能夠確保您所在的行業無論是半導體、醫療設備還是藥品和食品製造,都能夠在符合國際潔淨度標準的環境中生產產品。透過其強大的檢測功能、先進的通訊技術以及數據管理能力,AeroTrak A100-31 微粒子計數器是您2025年最佳的潔淨室管理工具。

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TSI 微粒子計數器新機亮相|2025 年潔淨室空氣監控推薦

在潔淨室空氣監控技術持續進化的趨勢下,TSI 作為全球知名的微粒子計數器品牌,在 2025 年再度推出全新機型,備受業界關注。此次亮相的新款設備不僅強化了粒徑偵測的靈敏度與通道數,也大幅提升數據傳輸效率與法規報告的整合能力。對於製藥、生技、半導體與光電等對空氣潔淨度有極高要求的產業來說,新一代 TSI 微粒子計數器無疑為潔淨室管理帶來更高層次的穩定性與效率。本文將搶先解析其技術亮點,並推薦幾款適合 2025 年應用的潔淨室空氣監控設備,協助你做好升級準備。

落塵計數器與微粒子計數器是什麼?

落塵計數器 和 微粒子計數器 都是專門用來測量空氣中懸浮微粒數量的設備,然而它們的應用範圍和測量對象略有不同。落塵計數器主要用於檢測較大尺寸的顆粒,例如塵埃和灰塵,適合於工業製程中的空氣質量監控。而微粒子計數器則能夠檢測到更小的懸浮微粒,適用於需要高度潔淨的無塵室環境。

無塵室設備 無塵室規範 無塵室等級 無塵室空氣過濾 無塵室認證

微粒子計數器的工作原理

微粒子計數器的工作原理主要依賴於光學技術。當空氣中的微粒經過儀器的光學雷射束時,雷射光束會與微粒發生散射,並且散射光會被偵測器捕捉到,根據微粒的大小進行分類和計數。這些數據可用於評估空氣的潔淨度,幫助管理者確保無塵室等環境符合行業標準。

為何空氣品質監測重要?

在製造業中,空氣品質直接關乎產品的質量。無論是半導體晶片還是醫療器材,微粒污染都可能導致嚴重的質量問題。使用微粒子計數器和落塵計數器能夠有效減少空氣中的污染物,維持高品質的作業環境,並降低產品瑕疵率。

微粒子計數器與落塵計數器的應用場景

這些設備適用於多種工業和科研領域,尤其是在高標準的生產環境中。以下是幾個典型的應用場景:

半導體與電子產品製造

半導體製造過程中,空氣中微小的顆粒會影響晶圓和電子產品的性能。微粒子計數器能夠實時監控無塵室的空氣品質,確保產品的可靠性。

醫療設備與藥品製造

在醫療設備和藥品生產中,潔淨的空氣質量是確保產品無菌和有效性的關鍵。微粒子計數器不僅能幫助檢測微粒污染,還能生成符合 GMP 法規的潔淨度報告,提升生產的合規性。

航空航太工業

航空航太工業的生產環境對空氣品質的要求極高。落塵計數器能夠幫助監控較大顆粒的污染物,確保飛機及航太設備在製造過程中的精度和安全性。

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頂尖微粒子計數器型號推薦

以下是幾款推薦的微粒子計數器型號及其主要特點:

型號 主要特點 適用場景 優勢
TSI 9303 TSI 9303 手持式微粒子計數器 便攜式,高精度,廣泛測量範圍,數據存儲功能 各種環境快速測量 便利性高,量測簡單,性價比高的選擇
AeroTrak+A100-50 A100 Portable Front 1024x768 1 大流量,每分鐘100升,多通道測量 生物醫藥業, A級區,針劑製藥等一立方公尺取樣體積環境 高精度,高流量測量,多通道數據分析, CFR Part11數據管理及追溯, 三級管理權限, IQ/OQ/PQ確效文件
表面大顆粒SPC微粒子計數器 SPC 微粒子計數器 ISO 14644-9表面大顆粒分級管理標準, ISO 14644-17最新顆粒沉降係數風險管理 Parts Clean, 機器/物件表面大型顆粒殘留 取代ISO 14644-1, 小型懸浮顆粒0.1 um-5 um之無塵室潔淨度分級管理
AeroTrak+A100-31 A100 31 高精度,1 CFM/每分鐘28.3升,穩定測量性能,友好操作界,市面上最普及, 最符合標準, 內建法規級標準量測方式, 測試報各判別Pass/Fail 各大半導體,光電廠/封裝測試/適合從Class 1-Class9等環境 便於攜帶,適合日常監測以及廠房驗收和品質管制
AeroTrak+ 7000/6000系列 TSI AeroTrak 7000 系列微粒子計數器 適合遠距連續監測, 高性能,檢測0.2-25微米,多通道測量,有內建pump和外接Pump 潔淨室,製藥工業 施工便利, 品質穩定,適合連續24小時偵測,更適合精密環境, 實現即時監測的

TSI AeroTrak A100-31 微粒子計數器:高效的潔淨室解決方案

在選購微粒子計數器時,TSI AeroTrak A100-31 是業界內高度推薦的選擇。這款設備不僅具備先進的技術和多樣化的應用功能,還能適應不同的生產環境需求,從而幫助企業維持高品質的空氣潔淨度。

TSI AeroTrak A100-31 微粒子計數器

TSI AeroTrak A100-31 的關鍵特點
特點
詳細說明
檢測範圍
0.3μm – 25μm
數據存儲
25 萬筆數據,長達 6 個月
通訊技術
Wi-Fi & NFC 快速啟動
權限管理
三級權限,確保操作安全
法規支持
內建 ISO 14644-1、EU GMP、中國 GMP 等多國法規

選購微粒子計數器的注意事項

在選購落塵計數器或微粒子計數器時,應考慮以下幾個關鍵因素:

  1. 檢測範圍
    根據環境的空氣質量需求,選擇合適的檢測範圍非常重要。大多數無塵室需要能夠檢測到0.3微米及以下的微粒,因此建議選擇能覆蓋此範圍的設備。
  2. 數據儲存與分析
    數據儲存容量越大,設備能夠長期記錄的數據越多,對於長期空氣品質監測至關重要。同時,設備是否支持自動生成報告也是值得考慮的因素,這能夠節省大量的時間和人工成本。
  3. 設備通訊技術
    如同TSI AeroTrak A100-31所具備的Wi-Fi和NFC功能,選擇支持現代通訊技術的設備能夠提升數據傳輸和分析的便捷性。
  4. 權限管理與法規支持
    多層級的權限管理功能可以確保只有授權使用者才能對設備進行操作,這對於多用戶環境中的數據安全至關重要。同時,內建法規支持有助於設備更好地滿足行業標準和合規需求。
微粒子計數器 無塵室監控 空氣品質監測 潔淨室設備 製藥工業空氣質量 ISO 14644-1 潔淨室 EU GMP 標準 WiFi 微粒子計數器 多功能微粒子計數器 粒徑測量設備 A100-31 微粒子計數器 實時空氣監測 醫療設備製造空氣控制 精密製造環境控制 半導體空氣質量管理

領先部署,才能掌握潔淨室監控的主動權

在面對製程極端敏感、空氣品質要求不斷升高的未來環境中,選擇一台性能穩定、法規合規、整合彈性高的微粒子計數器,是企業能否持續達標的關鍵。TSI 所推出的 2025 年新機型,不僅回應了產業的實際監控需求,也重新定義了空氣品質監測的標準。無論你是準備導入全新系統,或正考慮替換舊型設備,現在正是重新評估空氣監控策略的最佳時機。選對設備,就是為潔淨室打下堅實的管理根基。

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